Anacin是被禁止的吗?安乐死并没有被完全禁止。正如国家药监局所宣布的那样,安乃近的一些品种已经被取消,并被禁止生产。然而,仍有一些品种的安纳达姆具有临床价值,仍然可以生产,但对其使用有更严格的规定。
安乃近是一种吡唑酮类镇痛剂,在中国已经上市很久了。制剂类型包括口服制剂、注射剂和滴鼻剂。
经国家药品监督管理部门组织评估,认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液出现严重的过敏反应、粒细胞缺乏等严重不良反应。Anadrol小儿灌肠剂、Anadrol滴剂、Anadrol滴鼻剂、Anadrol滴鼻液片和小儿退热栓剂,风险大于收益,所有的医药产品都有临床替代品。根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,应当注销药品注册证。安乃近片等口服制剂仍有一定的临床价值。采取风险控制措施,对安乃近片、安乃近重感片、安乃近重感胶囊和安乃近青蒿复方片的说明书进行了修改,增加了安全警示信息,限制了人群范围和适用适应症。
关于使用安乃近药品的公告 国家医药管理局关于注销安乃近注射液等品种药品注册证的公告(2024年第29号)。
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药监局组织对安乃近注射液等品种进行了上市后评价,评价结论为安乃近注射液等品种存在严重不良反应,在中国使用风险大于收益。并决定停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、安乃近儿童灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、安乃近滴鼻液片和小儿退热栓剂在中国的使用,并注销药品注册证(药品批准文号)。召回的产品将由当地药品监督管理部门进行销毁。
特此公告。
国家药监局
2024年3月10日
国家药监局关于修订阿诺德相关产品使用说明书的公告(2024年第34号)。
为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对安乃近片、重感片、重感胶囊和青蒿安乃近片的说明书【不良反应】和【注意事项】进行修订。现将有关问题公告如下。
一、凡生产安乃近片、重感片、重感胶囊、复方青蒿安乃近片的厂家,必须按照《药品注册管理办法》等有关规定,按照安乃近片说明书的修订要求进行生产。重感片、重感胶囊、复方青蒿安神片(见附件),在2024年6月12日前提交修改说明书的补充申请,并通知省级药品监督管理部门进行注册。
如果修订涉及医药产品的标签,则必须一并审查;说明书和其他标签内容必须与原批准内容一致。在提交补充申请后的9个月内,应更换所提交医药产品的所有说明书和标签。
上述安乃近片、强心片、强心胶囊和青蒿安乃近片的生产企业应深入调查新的不良反应发生机制,采取有效措施,做好宣传和使用安全问题的培训工作,并立即以适当方式向药品经营和使用单位通报与产品安全有关的变化。
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